טיפול נוגדנים, אמר טראמפ, הסתמך על בדיקות עם תאים שמקורם ברקמה עוברית

הנשיא טראמפ קיבל קוקטייל נוגדנים ניסיוני כחלק ממשטר טיפול ב-covid-19 שהוא העלה כנסים שיורדים מאלוהים, למרות שפיתוחו הסתמך על תאים שמקורם ברקמה עוברית אנושית, חומר שהממשל שלו מתנגד לו.

יעילות הטיפול בנוגדנים נבדקה על ידי שימוש בקו תאי רקמות עוברי משנות ה-80 בשימוש נרחב במחקר ביו-רפואי, לפי Regeneron Pharmaceuticals, היצרנית שלה. קו התאים ישן מספיק כדי שהוא ייפול מחוץ להגבלות על מימון פדרלי של מחקר רקמות עובריות שממשל טראמפ הטיל בשנה שעברה, על פי הנחיות המכון הלאומי לבריאות.

אבל השבחים החוזרים ונשנים של הנשיא על קוקטייל הנוגדנים שביקש וקיבל כשאושפז לראשונה לפני כמעט שבוע, יצרו מחלוקת, לאור ההקפדה שלו על מחקר רקמות העובר בעיצומם של שמרנים חברתיים החיוניים לבסיס הפוליטי שלו.

הנשיא טראמפ ב-7 באוקטובר כינה את הידבקות בנגיף הקורונה 'ברכה מאלוהים' ואמר שהוא מרגיש 'מושלם' לאחר שנטל את התרופה מתוצרת חברת Regeneron. (@realDonaldTrump/Twitter)

זו צביעות בוטה, אמר לורנס גולדשטיין, חבר סגל בכיר באוניברסיטת קליפורניה בסן דייגו, שהשתמש ברקמת עובר במחקרו.
הרבה מהמתנגדים [לחקר רקמות העובר] הסתכלו לכיוון השני בכל הנוגע לקו התאים המעורב הן בטיפול רג'נרון והן בחלק מחיסוני הקורונה המפותחים, אמר גולדשטיין, היושב בוועדה הפדרלית המייעצת לאתיקה. במהלך הקיץ כדי לבדוק אם NIH צריך לספק מענקים או חוזים פדרליים לחוקרים שהצעותיהם נחשבו ראויות מבחינה מדעית. ה המועצה המליצה לדחות כולם מלבד אחד מתוך 14 הצעות.

חבר ועד מייעץ אחר, דיוויד פרנטיס, סגן נשיא ומנהל המחקר של המכון למניעת הפלות שרלוט לוזייר, אמר שהשימוש של טראמפ בקוקטייל הניסיוני אינו מעורר חששות אתיים. הסיבה, אמר פרנטיס, היא שקו תאי העובר היה מעורב רק בבדיקה אם הנוגדן פועל בסיוע להביס את הנגיף, ולא ביצירת הנוגדן עצמו.

היינו מעדיפים שהם לא ישתמשו בקו התאים השנוי במחלוקת אפילו בבדיקה, כי יש חלופות אחרות, אמר פרנטיס. אבל הבדיקה הזו בצד לא משפיעה עליי מבחינת מקבל התרופה.

כשנשאל מתי הנשיא טראמפ נבחן לאחרונה שלילי לקוביד-19, הדובר בריאן מורגנשטרן אמר שהבית הלבן לא 'יחזור על חבורה של רשומות'. (א P)

פקיד בבית הלבן, שדיבר בעילום שם מכיוון שלא היה מורשה לדון בנושא, אמר כי על פי הנחיות NIH, מוצר המיוצר באמצעות קווי תאים קיימים שהיו קיימים לפני 5 ביוני 2019 לא ישפיע על מדיניות הממשל לגבי השימוש של רקמת עובר אנושית מהפלות אלקטיביות.

המחלוקת התעוררה לאחר שטראמפ הופיע בסרטון שפורסם ביום רביעי בערב בטוויטר, עומד באור השמש מחוץ לבית הלבן, ושיבח את הטיפול ברגנרון שאפיין באופן לא מדויק כתרופה לנגיף. הוא אמר שהאבחנה שלו עם הנגיף שהרג לפחות 211,000 בני אדם בארצות הברית הייתה ברכה מאלוהים מכיוון שהיא אפשרה לו לגלות ממקור ראשון כיצד קוקטייל הנוגדנים גרם לו להרגיש נהדר. . . כאילו, מושלם.

בסרטון, טראמפ נשמע כמו פיץ'מן לנוגדנים הניסיוניים. מבחינתי, נכנסתי, לא הרגשתי טוב, אמר הנשיא על הגעתו למרכז הרפואי הצבאי הלאומי וולטר ריד לאחר שפיתח את מה שרופאיו אמרו היה חום גבוה וירידה ראשונה מבין שתיים ברמת החמצן בדם. . כעבור 24 שעות קצרות, הרגשתי מצוין. רציתי לצאת מבית החולים. וזה מה שאני רוצה עבור כולם. אני רוצה שכולם יקבלו את אותו יחס כמו הנשיא שלך.

טראמפ אמר שהוא רוצה שהטיפול יהיה זמין ללא עלות לחולים. וכדי להקדים את הבדיקה שתתבצע על ידי מינהל המזון והתרופות, הוא אמר, יש לי אישור לשימוש חירום מוכן.

טבלת תופעות הלוואי של pfizer נגד מודרניה

הוא אמר את ההצהרות זמן קצר לפני שרג'נרון פנה ביום רביעי בלילה ל-FDA לקבלת אישור חירום - תהליך יעיל יותר מאשר אישור רשמי של תרופה חדשה - להשתמש בקוקטייל עבור חלק מחולי קוביד-19. לפי דוברת החברה, 2,000 אנשים השתתפו בניסוי בשלב הסופי, שקיבלו את הקוקטייל או פלצבו. מלבד המשתתפים הללו, החברה העניקה לפחות מ-10 אנשים, כולל הנשיא, אישור שימוש מיוחד בחמלה להשתמש בטיפול, אמרה הדוברת, אלכסנדרה בואי.

הטיפול מבוסס על תערובת של שני נוגדנים. אחד, מעכבר מהונדס גנטית, ואחר מדם של חולים שהחלימו מקוביד-19, מיוצרים בתאי שחלה מאוגר, אמר בואי.

היעילות שלהם, לדבריה, נבדקת על ידי יצירת פסאודו-וירוס המחקה את זה בפועל. אחד המרכיבים בנגיף העמידה הוא קו תאים הידוע בשם HEK293T שהוא עיבוד שנעשה באוניברסיטת סטנפורד בשנות ה-80 של שורת תאים מקורית שנוצרה מרקמת עובר אנושית בהולנד בשנות ה-70.

תאי HEK293T הם דבר שבשגרה במחקר ביו-רפואי. אני בטוח שבכל מקפיא בבניין שלי יש דגימה של התאים האלה, אמר גולדשטיין. זה יהיה אסון להפסיק להשתמש בשורות תאים אלה שנוצרו לפני זמן רב.

מאמר משנת 2016 שפורסם בכתב העת Critical Reviews in Biotechnology שחקר את ההיסטוריה של השימוש בקווי תאים אנושיים בייצור ביו-פרמצבטי ציין כי אותו קו תאים, HEK293T , הוביל בשלב זה לחמישה טיפולים שאושרו על ידי ה-FDA, כולל לטיפול בהמופיליה וסוכרת מסוג 2.

אפילו הכנסייה הרומית-קתולית, שמתנגדת נמרצות להפלות, הוציאה מסמכים המגלים נסיבות מסוימות שבהן מותרים טיפולים או חיסונים המבוססים על מה שהיא כינתה שורות תאים ממקור בלתי חוקי. מסמך כנסייה משנת 2008, כבוד האדם , אמר, סיבות חמורות עשויות להיות פרופורציונליות מבחינה מוסרית להצדיק את השימוש בחומר ביולוגי כזה, כל עוד אלה שמקבלים טיפול או חיסונים כאלה מבהירים שהם לא מסכימים עם מקורם ולוחצים לחלופות.

אבל באפריל, ועידת הבישופים הקתולים של ארצות הברית ועשרות קבוצות נגד הפלות שלח מכתב ל-FDA אומר, אנו מודעים לכך שבין עשרות החיסונים שנמצאים כעת בפיתוח, חלקם מיוצרים באמצעות שורות תאים ישנות שנוצרו מתאי תינוקות שהופלו. המכתב ביקש מה-FDA לעודד ולתמרץ חברות תרופות להשתמש רק בשורות תאים או תהליכים אתיים לייצור חיסונים.

פרנטיס ועמית לוזייר פרסמו השבוע הצהרה שהסבירה את תהליך ייצור הנוגדנים של רגנרון, בהתבסס על הצהרות פומביות של החברה ומאמרים שפורסמו. לא נעשה שימוש בתאי גזע עובריים אנושיים או ברקמת עובר אנושית כדי לייצר את הטיפולים שקיבל הנשיא טראמפ - נקודה.
ההצהרה של מכון לוזייר לא הזכירה שבדיקת הנוגדנים של החברה הייתה מעורבת בשורות תאים ישנות שמקורן ברקמה עוברית מזמן, אם כי פרנטיס דנה בבדיקה זו בראיון.

מרי אליס קרטר, יועצת בכירה ל-Equity Forward, קבוצת כלב שמירה שעוקבת אחר השפעתם של מתנגדי הפלות בתוך הממשל, אמרה כי השימוש בשורות תאים ישנות שמקורן ברקמות עובריות המנוגדות במכתב מקביל לשימוש של רג'נרון בחומר לבדיקת ניסויים. נוגדנים נגד הנגיף.

קרטר אמר שטראמפ צידד פוליטית באנשים שרוצים לראות את קווי התאים האלה כבר לא משמשים לטיפולים, אבל המשיך וקיבל זאת בעצמו.

אירווינג וייסמן, חוקר תאי גזע מוביל באוניברסיטת סטנפורד ומתנגד בולט להגבלות הממשל על מחקר רקמות עובריות, אמר שטראמפ לא הבין כנראה מה יאבד מחקר רקמות עובר במתן אישור האיסור, והוא לא היסס להשתמש הפירות של מחקר רקמות העובר.

ויסמן ציין כי המייסד המשותף של רגנרון, ג'ורג' ד' ינקופולוס , הוכשר בתחילת הקריירה שלו על הגנטיקה של יצירת נוגדנים במעבדות שמומנו על ידי NIH.

רופאים מסרבים לטפל בלא מחוסנים

הוא הורשה לקחת את כל הידע הזה ממחקר בחסות NIH כדי לפתח משהו שהוא מאוד מאוד חשוב עכשיו, אמר ויסמן, והצביע על כך שהתגליות של חברות ביוטכנולוגיה צומחות בדרך כלל מהתקדמות מדעית בסיסית שנתמכת באופן פדרלי.

אם חותכים אם בשורש', אמר ויסמן, אז חותכים את הפירות שמתפתחים ממנו.