הבית הלבן סוגר את נציב מינהל המזון והתרופות לשעבר רוברט מ. קאליף כבחירתו לשמש שוב כראש הסוכנות, לפי חמישה אנשים שדיברו בעילום שם כדי לפרט את הדיונים. מעקב ומפה של מקרי קורונה בארה'בחץ ימינההסוכנות, שעליה פיקחה הנציבה בפועל ג'נט וודקוק, הייתה ללא מנהיג קבוע כבר יותר משמונה חודשים במהלך משבר בריאותי שהעמיד את החלטותיו לבדיקה חסרת תקדים. על פי החוק הפדרלי, הנשיא ביידן עומד בפני מועד אחרון באמצע נובמבר למנות את וודקוק או לבחור מנהיג חלופי לסוכנות, הממלאת תפקיד מרכזי בוויסות חיסונים, טיפולים ומוצרים רפואיים אחרים. גורם רשמי בבית הלבן אמר שלא התקבלה החלטה סופית, וביידן לא הגיב לשאלות לאחר שמסר הערות מוכנות ביום חמישי על תגובת הנגיף של ממשלו. קאליף, פרופסור לקרדיולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת דיוק, דחה בקשה להגיב. סיפור הפרסומת ממשיך מתחת לפרסומתה-FDA שוקל סדרה של השלכות החלטות, כולל האם לאשר חיסונים נגד קורונה לילדים צעירים, זריקות דחף נוספות למבוגרים וטיפולים נוספים כדי להילחם במגיפה. הסוכנות גם בוחנת איסורים פוטנציאליים על Juul ויצרניות סיגריות אלקטרוניות אחרות ועומדת בפני חקירה של אישורה של תרופה שנויה במחלוקת לאלצהיימר, בין שאר העניינים השנויים במחלוקת. ב-FDA הנצור, 'זה אף פעם לא מפסיק!', כאשר ההחלטות מתנשאות על חיזוקים, זריקות לילדים ועוד קאליף, קרדיולוג, שימש כנציב ה-FDA במשך פחות משנה בתום כהונתו של ברק אובמה, לאחר שאושר בהצבעה 89-4 בפברואר 2016. תהליך האישור שלו נתקל בהתנגדות מצד מחוקקים כמו סנסור ג'ו מנצ'ין השלישי (DW) .Va.) וברני סנדרס (I-Vt.), שביקרו את קשריו של חוקר אוניברסיטת דיוק הוותיק עם חברות תרופות שסייעו במימון עבודתו ושילמו לו דמי ייעוץ משמעותיים. בעבר שימש כסגן הנציב של המשרד למוצרים רפואיים וטבק של ה-FDA.סיפור הפרסומת ממשיך מתחת לפרסומתקאליף, שייעץ לגוגל ולספין-אוף שלה, Verily Life Sciences, מאז שעזב את ממשל אובמה, התמקד גם הוא במאבק במחלות כרוניות. הוא היה בין המומחים שלחצו על ממשל ביידן לנקוט בפעולה נוספת בתגובת החיסונים העולמית בקיץ הזה, והזהיר שההשפעות ארוכות טווח של נגיף הקורונה צפויות להטריד את מערכת הבריאות בארה'ב במשך שנים רבות. לאחר שהשלב החריף של המשבר הזה יחלוף, נעמוד בפני גל עצום של מוות ונכות כתוצאה ממחלות כרוניות נפוצות, קליף כתבתי בכתב העת של איגוד הלב האמריקאי באפריל. קאליף עלול להיתקל בהתנגדות של הדמוקרטים בסנאט שהצביעו נגדו לפני שש שנים, כולל מנצ'ין וסנדרס, אבל פקידי הבית הלבן מקווים להבטיח את אישורו על ידי איסוף לפחות כמה קולות רפובליקנים.סיפור הפרסומת ממשיך מתחת לפרסומתבעוד ביידן עבר במהירות למנות בכירים אחרים בתחום הבריאות, מחוקקים דו-מפלגיים ומומחי בריאות הציבור העלו דאגה לגבי העיכובים בבחירת נציב ה-FDA במשרה מלאה. כמה פקידי סוכנות כן מרוצה מהמנהיגות של וודקוק ומקווה שהיא תישאר, ואמרה שהרגולטור הוותיק סיפק יד יציבה בזמן סוער. אבל המועמדות שלה גררה אש ממנצ'ין, מי הסתובב הטיפול של וודקוק באופיואידים והחלטות רגולטוריות אחרות. צוות אחר של ה-FDA מתח ביקורת על וודקוק על כך שהוא חתום על הצהרה התומכת בזריקות חיזוק נגיף הקורונה בפני מומחי החיסונים של ה-FDA. בדקו את התוכנית. הבית הלבן שקל תוכניות להשאיר את וודקוק בתפקיד בכיר, אמרו שני אנשים עם ידע על הדיונים. למרות שפקידי ממשל קיוו למצוא מועמד שישקף את התחייבותו של ביידן לצוות מנהיגות מגוון שכולל כמה נשים ואנשים צבעוניים, הפקידים בסופו של דבר פנו לקליף - ותיק ממשלה שמכיר ומבין את ה-FDA. בחירתו הסביר של קאליף זכתה לשבחים על ידי מומחי בריאות בולטים כמו אריק טופול, מנהל מכון התרגום של Scripps Research וקרדיולוג עמית ששיתף פעולה במחקרים עם Califf, ומי שביקר את ה-FDA ב כתבה של הניו יורק טיימס מוקדם יותר השנה על כך שלא זז מהר יותר לאשר חיסונים.סיפור הפרסומת ממשיך מתחת לפרסומתהוא אחד הניסויים הקליניים המנוסים ביותר בעולם, וכבר היה לו ניסיון בפיקוח של ה-FDA, אמר טופול, והוסיף כי Califf להשפיע באופן מיידי על הסוכנות על ידי דחיפה אישור מהיר של בדיקות נגיף קורונה נוספות, זריקות ומוצרים רפואיים אחרים ממתינים לבדיקה. כלבי השמירה אמרו שהם בוחנים את ההחלטות הרגולטוריות של קאליף מהקדנציה הראשונה שלו ב-FDA, וחלקם חזו שהקשרים שלו בתעשייה יסבכו את מועמדותו ואת מנהיגותו האפשרית של הסוכנות. ברור שזה ישפר את הסיכויים של Verily בשווקים אם כולם יודעים שיש להם חבר שאחראי על הסוכנות שמאשרת את המוצרים שלהם, אמר ג'ף האוזר, שמוביל את פרויקט הדלת המסתובבת, חלק מהמרכז לחקר כלכלה ומדיניות, צוות חשיבה מתקדם. . יש עוד המון רופאים ומנהיגים בעלי כישורים גבוהים שאינם מביאים את קשריו הארגוניים לסוכנות החשובה ביותר הזו.סיפור הפרסומת ממשיך מתחת לפרסומתבגבעת הקפיטול, מחוקקים אמרו ביום חמישי שהם לא עודכנו על תוכניות המינוי של ביידן והם ישמרו על שיקול דעת עד שהבחירה תושלם. דובר מנצ'ין, הצבעת תנופה מרכזית בסדר היום הרחב של ביידן, סירב להגיב. אבל פקידי הבית הלבן מתבססים על תמיכה חזקה במועמדותו של קאליף, כולל מצד הרפובליקנים. 65 מתוך 89 הסנאטורים שהצביעו במקור לאשר את קאליף כנציב ה-FDA עדיין מכהנים בחדר, כולל הסנאטור פאטי מארי (D-Wash.), היושבת ראש ועדת הבריאות, החינוך, העבודה והפנסיה של הסנאט. מורי העלה את כישוריו של קאליף כשנבחר לראשונה להוביל את הסוכנות. הוא מועמד חזק לנציב ה-FDA, מורי אמר בשימוע האישור של קליף בנובמבר 2015, כשהוא מציג את ההיסטוריה המרשימה שלו של מנהיגות וניסיון ניהולי.