מנהל המזון והתרופות אישר ביום שישי את התרופה הראשונה דרך הפה ללא סטטין לכולסטרול גבוה מזה כמעט שני עשורים, והעניקה לחולים ולרופאים נשק נוסף נגד מחלות לב, הרוצח מספר 1 בארצות הברית וברחבי העולם. מעקב ומפה של מקרי קורונה בארה'בחץ ימינההתרופה, חומצה במפדואית, היא הראשונה בסוג חדש של תרופות לטיפול בכולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות נמוכה, הנקרא גם כולסטרול רע, הגורם להצטברות משקעי שומן בעורקים, ומפחית את זרימת הדם והחמצן. קרדיולוגים אמרו כי התרופה החדשה, הנלקחת כגלולה פעם ביום, תשמש בעיקר כטיפול נוסף עבור אנשים הנוטלים מינון גבוה של תרופות סטטינים ככל שהם יכולים לסבול אך עדיין יש להם גבוה מהרצוי. כולסטרול. מחקרים הראו כי חומצה במפדואית הפחיתה את הכולסטרול בממוצע של 18 אחוז בחולים הנוטלים סטטינים במינון בינוני או גבוה, בהשוואה לקבוצת הפלצבו, אמר היצרן, Esperion Therapeutics. סיפור הפרסומת ממשיך מתחת לפרסומתהתרופה יכולה לשמש גם עבור חולים שיכולים לסבול רק סטטינים במינון נמוך או שאינם יכולים לקחת סטטינים כלל. במחקרים שכללו אותם מטופלים, זה הפחית את כולסטרול LDL ב-28 אחוזים, אמרה החברה. Esperion, שבסיסה באן ארבור, מישיגן, אמרה ששם המותג של התרופה יהיה Nexletol. Esperion גם פנתה ל-FDA בבקשה לאשר גלולה משולבת של חומצה במפדואית ואזטימיב, גלולה ללא סטטין שאושרה בשנת 2002. במחקרים, הגלולה המשולבת הפחיתה את הכולסטרול בכ-38 עד 44 אחוזים, תלוי אם אדם נוטל סטטין וכמה, אמרה החברה. החלטת ה-FDA צפויה בקרוב. סטטינים, שהוצגו בשנות ה-80, הם התרופות המובילות לכולסטרול גבוה, ובדרך כלל הן התרופות הראשונות שנרשמו יחד עם שינויים בתזונה ובפעילות גופנית. אבל הם יכולים לגרום לכאבי שרירים והתכווצויות, מה שמקשה על אנשים מסוימים לקחת את המינון הנדרש, אמר רוברט רוזנסון, מנהל הפרעות קרדיו-מטבוליות בבית החולים מאונט סיני בניו יורק. יותר מ-10% מהאנשים שנטלו סטטינים במינון גבוה סבלו מכאבי שרירים, על פי מחקר משנת 2005.סיפור הפרסומת ממשיך מתחת לפרסומתמכיוון שחומצה במפדואית מכוונת לאנזים בכבד, לא בשרירים, היא לא גורמת לכאבי שרירים, אמר. רוזנסון, שלא היה מעורב בפיתוח חומצה במפדואית, אמר כי התרופה מפחיתה את הכולסטרול בכמות צנועה יחסית אך בכל זאת יכולה להועיל בהשגת מטרות החולים. רמות הכולסטרול המומלצות משתנות לפי גיל ומין, אך הרמה האופטימלית לכולסטרול LDL היא 100 מיליגרם לדציליטר ומטה, על פי מכון הלב, הריאות והדם הלאומי. מומחים אומרים שאנשים בסיכון גבוה, כולל אלו שעברו התקף לב, צריכים לשאוף מתחת ל-70 מ'ג/ד'ל. ה-FDA אישר חומצה במפדואית על סמך השפעתה להורדת הכולסטרול. האם התרופה מפחיתה את הסיכון להתקפי לב ושבץ נבדקת כחלק מניסוי תוצאות גדול הכולל אנשים שאינם יכולים לסבול סטטינים. המשפט אמור להסתיים בעוד שנתיים.סיפור הפרסומת ממשיך מתחת לפרסומתחומצה במפדואית יכולה לשמש גם עם סוג אחר של תרופות לב, הנקראות מעכבי PCSK9, שהן תרופות להזרקה שהושקו בשנת 2015. הן יכולות להפחית כולסטרול LDL בצורה חדה בשילוב עם סטטין. אבל בהתחלה הם עלו כ-14,000 דולר בשנה, מה שגרם למבטחים להירתע. מאז, המחירים ירדו בצורה חדה, אך הקליטה נותרה איטית. בעוד שהתרופות יעילות ביותר, יש הרבה טרדות עם אישור מוקדם ולעתים קרובות הן נדחות, אמרה כריסטי באלנטין, קרדיולוגית במכללת ביילור לרפואה ביוסטון שניהלה את הניסוי הקליני בשלב מאוחר של חומצה במפדואית. Ballantyne אמר כי חומצה במפדואית, יחד עם השילוב החדש האפשרי עם אזטימיב, יעניקו לרופאים ולמטופלים דרכים נוספות לתקוף כולסטרול גבוה - גישה שעבדה לטיפול בלחץ דם גבוה. עבור לחץ דם, אנו נוטים להשתמש בהרבה מאוד שילובים, לעתים קרובות באותה טבליה, והצליחו למדי, הוא אמר.סיפור הפרסומת ממשיך מתחת לפרסומתה-FDA אישר את התרופה עבור חולים עם מחלת לב שצריכים להפחית את הכולסטרול שלהם וכן עבור אלה עם מצב תורשתי הגורם לרמות כולסטרול גבוהות. עם זאת, הרופאים אמרו שהם מצפים שהתרופה תירשם בצורה רחבה יותר - אם כי זה יהיה תלוי בחלקו במחיר ובתגובות של חברות הביטוח.כמה זמן פקסיל יעבוד פקידי אספריון לא הכריזו על מחיר ביום שישי, אך בעבר ציינו שזה יהיה כ-10 דולר ליום, מה שיגרום לתרופה להיות פחות יקרה ממעכבי PCSK9 אך יקרה יותר מסטטינים, הזמינים בגרסאות גנריות זולות. קרא עוד: התרופה הראשונה לאלרגיה לבוטנים שאושרה על ידי ה-FDA הסנאט מאשר את האונקולוג סטיבן האן כממונה על ה-FDA פאנל ה-FDA מאשר שימוש נרחב יותר בתרופות שמן דגים כדי להגן מפני בעיות לב