ה-FDA מעכב את ההחלטה אם תיאסר סיגריות אלקטרוניות של Juul

מנהל המזון והתרופות דחה ביום חמישי את א החלטה מיוחלת האם סיגריות אלקטרוניות בטעמים של המותג הנמכר ביותר Juul Labs ויצרנים גדולים אחרים יכולים להישאר בשוק.





מעקב ומפה של מקרי קורונה בארה'בחץ ימינה

ה-FDA אמר בהצהרה שיש לו דחתה בקשות שיווק עבור יותר מ-946,000 מוצרי סיגריות אלקטרוניות בטעמים, מכיוון שחברות לא סיפקו הוכחות מספקות לכך שהיתרונות הפוטנציאליים למעשנים מבוגרים עולים על האיום על בריאות הציבור הנשקף מהרמות המתועדות והמדאיגות של שימוש בני נוער במוצרים כאלה. הסוכנות אמרה כי 80 אחוז מהצעירים המשתמשים בסיגריות אלקטרוניות משתמשים במוצרים בטעמים.

אבל הסוכנות אמרה שהיא עדיין חייבת להשלים את בדיקת הבקשות הנותרות. הם כוללים את אלה של Juul, המהווה יותר מ-41 אחוז מהמכירות מבחינה לאומית; Vuse, תוצרת Reynolds American Inc.; ו-NJOY.



סיפור הפרסומת ממשיך מתחת לפרסומת

הסוכנות לא חזה מתי זה יסתיים אך אמרה שהיא מצפה לנקוט בפעולות נוספות בשבועות הקרובים.

העיכוב הפתיע אנשים משני הצדדים של הוויכוח השנוי במחלוקת על סיגריות אלקטרוניות; ההנחה הרווחת הייתה שה-FDA יכריז על החלטות בהשתתפות כמה מהשחקנים הגדולים עד יום חמישי. לפי צו בית משפט פדרלי, חברות האידוי נדרשו להגיש בקשות שיווק לסוכנות עד ה-9 בספטמבר 2020, וקיבלו שנה להישאר בשוק בזמן שה-FDA בחן את בקשותיהן. הסוכנות אמרה בעבר שיצרה קו נפרד למובילי השוק.

הן ביצים עתירות כולסטרול

קבוצות נגד אידוי דחקו בסוכנות להתקדם במהירות ולנקוט פעולה עם המותגים המובילים.

הסיפור ממשיך מתחת לפרסומת

מתיו ל. מאיירס, נשיא הקמפיין למען ילדים נטולי טבק, קבוצה נגד טבק, בירך על פעולות הסוכנות עד כה, אך אמר שההחלטות המשמעותיות ביותר עדיין נותרו.

פרסומת

המפתח יהיה באיזו מהירות הם מקבלים את ההחלטות הללו והאם הם מסירים את כל מוצרי הסיגריות האלקטרוניות בטעמים מהשוק כדי להגן על הנוער של האומה שלנו, אמר מאיירס. הקבוצה שלו הייתה אחת מכמה שתבעו את הסוכנות כדי להאיץ את הביקורות שלה על מוצרי אידוי.



אם ה-FDA לא יפעל באופן מיידי, הוא הוסיף, לא תהיה לנו ברירה אלא לבקש סעד שיפוטי.

תומכי Vaping גינו את ה-FDA על כך שלא אישר מוצר סיגריה אלקטרונית אחד עד כה, וכינו זאת מכה למעשנים מבוגרים המשתמשים באדים כדי להפסיק. הם חזו ששיעורי העישון יעלו אם אנשים יאבדו גישה לסיגריות אלקטרוניות, במיוחד למוצרים עם טעמים מושכים.

הסיפור ממשיך מתחת לפרסומת

תהליך הבדיקה האטום של ה-FDA תוכנן בכוונה לחסל את כל השחקנים פרט לגדולים מהשוק, אמר גרגורי קונלי, נשיא איגוד האידוי האמריקאי, בהצהרה. אנו מצפים להעניק את תמיכתנו לאתגרים עתידיים של בית המשפט.

פרסומת

הוא חזה שכמה חברות קטנות ובינוניות שהבקשות שלהן לסיגריות אלקטרוניות או נוזלים אלקטרוניים נדחו, יעצבו מחדש את מוצריהן כך שישתמשו בניקוטין סינתטי כדי להימנע מתקנות ה-FDA.

ה-FDA אמר שהוא קיבל יישומים עבור יותר מ-6.5 מיליון מוצרים מ-500 חברות פלוס עד למועד האחרון שהוטל על ידי בית המשפט. חברה אחת הגישה בקשות ל-4.5 מיליון מוצרים - אך הניירת של החברה נדחתה, כך מסרה הסוכנות, מכיוון שהיא לא עמדה בדרישות ההגשה.

הסיפור ממשיך מתחת לפרסומת

ה-FDA אמר שהוא הוציא 132 דחיות שיווק עבור יותר מ-946,000 מוצרים, כולל כאלה בטעמים כמו קרמבל תפוחים, ד'ר קולה ודגני קינמון טוסט.

ה-FDA אמר שהוא יסיים לבדוק מוצרים מהר ככל האפשר. חברות שאין להן בקשה ממתינה יקבלו עדיפות לפעולות אכיפה אפשריות אם הן לא יעצרו את המכירות של המוצרים שלהן, אמרה הסוכנות. זה אומר שהם עלולים לעמוד בפני קנסות או תפיסות מוצרים.

פרסומת

Juul, שזכתה לביקורת נרחבת על כך שהציתה גל של אידוי לבני נוער לאחר שהשיקה את מוצריה ב-2015, איבדה קרקע משמעותית למתחרים למרות שהיא נותרה מובילה בשוק. גורמים בחברה אומרים שהמשרד לא פנה לבני נוער וכי הם רוצים לעזור למבוגרים להפסיק לעשן. Juul מבקשת רשות להמשיך ולמכור את הסיגריות האלקטרוניות שלה בטעם טבק ומנטול.

הסיפור ממשיך מתחת לפרסומת

בנוגע להכרזה של יום חמישי, אמר ג'ול, אנו מכבדים את התפקיד המרכזי של ה-FDA ואת הסקירה היסודית הנדרשת המבוססת על מדע וראיות של היישומים שלנו, שהיא המפתח לקידום הפחתת נזקים ולהשגת רישיון לפעול. אנו נשארים מחויבים להרחיק מעשנים מבוגרים מסיגריות דליקות תוך מאבק בשימוש בקטינים.

בדיקת רופא אישה זכר זכר אזור המפשעה

הורים נגד סיגריות אלקטרוניות Vaping, קבוצה נגד אידוי, אמרו שהיא מאוכזבת ומתוסכלת מהעיכוב של ה-FDA ב-Juul. כל יום שעובר ללא פעולה של ה-FDA על Juul מגביר את הסבירות שיותר צעירים יתחילו להשתמש במוצרי טבק עתירי ניקוטין וממכרים. אמרה הקבוצה.

פרסומת

הבדיקה של ה-FDA על סיגריות אלקטרוניות היא חלק ממנה מאמץ גורף לסקור מוצרי אידוי, מקטרות, סיגרים ונרגילות כדי לוודא שהם מתאימים להגנה על בריאות הציבור.

8000 צעדים שווים לכמה מיילים
הסיפור ממשיך מתחת לפרסומת

הסוכנות אמרה ביום חמישי שהסקירה של הבקשות מציבה אתגרים רבים בשל הגודל, המורכבות והגיוון של ההגשות.

חברות קטנות יותר התלוננו שקשה ויקר להן לספק לסוכנות את רמת הראיות המדעיות שה-FDA כנראה מבקש. קבוצות נגד אידוי אמרו כי מוצרים לא צריכים להיות בשוק אם היצרנים שלהם לא יכולים להוכיח שהיתרונות הפוטנציאליים שלהם עולים על הסיכונים שלהם.

מספר הבקשות הממוספרות במיליונים מכיוון שהדרישות מכסות נוזלים אלקטרוניים בבקבוקים, הנמכרים בעיקר בחנויות ואפי למבוגרים ומגיעים במגוון עצום של טעמים וחוזק ניקוטין.

פרסומת

לְסַנֵן , פרסום מסחרי, דיווח לאחרונה כי VaporSalon, שנדחתה על ידי הסוכנות, כתבה בפייסבוק כי היא מתכננת להשתמש בניקוטין סינתטי במוצרים שלה כדי להימנע מסמכות ה-FDA. הטענה היא שמוצרים שאינם עשויים מצמח הטבק אינם כפופים לתקנות הטבק של הסוכנות.

הסיפור ממשיך מתחת לפרסומת

השאלה הבסיסית לגבי סיגריות אלקטרוניות - האם הן יכולות לעזור למעשנים להיגמל מסיגריות - נתונה לוויכוח חריף. Juul מציעה מספר מחקרים, שחלקם שולמו על ידי החברה, המצביעים על כך שאידוי עשוי לעזור.

אבל ה כוח המשימה של שירותי המניעה של ארה'ב, אשר מעריכה את יעילותם של שירותי טיפול מונע, מצאה כי הראיות לגבי השימוש בסיגריות אלקטרוניות להפסקת עישון טבק במבוגרים, לרבות בהריון, אינן מספקות, ולא ניתן לקבוע את האיזון בין היתרונות והנזקים.

קרא עוד:

ה-FDA עומד בפני דרישות לסלק את הסיגריות האלקטרוניות של Juul

ג'ול מסכים לשלם לצפון קרוליינה 40 מיליון דולר כדי ליישב את האשמות האידוי

ראש ה-FDA מכנה את הסיגריות האלקטרוניות לנוער 'מגיפה'