תרופה חדשה לאלרגיה לבוטנים יכולה לבשר על 'שינוי ים' בטיפול באלרגיות למזון, אך אינה מרפאה

ל מחקר גדול מספק את הראיות החזקות ביותר לכך שילדים ובני נוער יכולים להיות נטולי רגישות לאלרגיות לבוטנים באמצעות חשיפה מבוקרת והסלמה לחומר שעלול לעורר תגובה מסכנת חיים אחרת - התקדמות שלטענת מומחים עשויה לבשר על פיתוחן של תרופות חדשות לאלרגיה למזון.

לאחר שנה של טיפול בתרופה ניסיונית מתוצרת Aimmune Therapeutics, 67 אחוז מהילדים ובני הנוער הסובלים מאלרגיה לבוטנים הצליחו לבלוע בבטחה את המקבילה של לפחות שני בוטנים, בהשוואה ל-4 אחוזים מאלו שקיבלו פלצבו, לפי המחקר שפורסם. ב-New England Journal of Medicine. אבל לשיפור הזה היה מחיר - כמעט כל משתתפי המחקר שקיבלו את התרופה, תכשיר בדרגה פרמצבטית של קמח בוטנים, סבלו מתופעות לוואי מסוג כלשהו, ​​ו-1 מכל 10 פרשו מהניסוי בגלל מערכת העיכול, העור או הנשימה. בעיות או תגובות אלרגיות מערכתיות.

במשך שנים, מחקרים קטנים יותר הצביעו על כך שחשיפה לכמויות הולכות וגדלות של אלרגן בוטנים עלולה לגרום לחוסר רגישות לאנשים להשפעות העלולות לסכן חיים של חשיפה, שיכולות לכלול הלם אנפילקטי, אך מספר מומחים חיצוניים אמרו שהמחקר הגדול והשיטתי של 550 אנשים יכול להוביל. לטיפול הראשון שאושר על ידי מינהל המזון והתרופות. רוב המשתתפים היו בגילאי 4 עד 17, הקבוצה שבה מצאו החוקרים שהתרופה יעילה.

אני חושב שאנחנו בוחנים לעבור מהרגע שבו אין טיפול מאושר לאלרגיה למזון, לנוף שבו כנראה בעוד כמה שנים יהיו לנו כמה אפשרויות להציע למטופלים שלנו, אמרה קורין אליסון קיט, רופאת ילדים. אלרגיסט מבית הספר לרפואה של ג'ונס הופקינס לא היה מעורב במחקר ואשר אמר שזה יסתכם בשינוי ים, בהתחשב במיעוט האפשרויות כיום. בטווח הקצר, המוצרים שעשויים להגיע לשוק אינם מרפאים, אבל אני חושב שישנן מספר גישות שונות שנבדקות - ובסך הכל, המטרה היא יותר טיפול מרפא.

Aimmune, שמימנה את המחקר, מתכננת להגיש בקשה לתרופה לרגולטורים הפדרליים בחודש הבא וצופה שהיא עשויה להשיק בסוף 2019. לא ברור כמה זה יעלה, כמה זמן יצטרכו החולים לקחת אותה והאם זה יהיה מכוסה בביטוח.

לעת עתה, העצה תהיה לטיפול מתמשך, אמר וויין ג'י שרפלר, מנהל המרכז לאלרגיה למזון בבית החולים הכללי של מסצ'וסטס ואחד ממחברי המחקר שקיבל מימון ניסוי ועמלות מאיממון. יהיה צורך במחקרים נוספים כדי להתייחס אם לאחר מספר שנים, חלק מהאנשים יכולים לשנות את המינון הרגיל. הרוב הגדול של משתתפי המחקר סבלו את הטיפול, ואני מצפה שאותו הדבר יהיה נכון לגבי השימוש בו בעולם האמיתי כאשר ואם הוא יאושר.

למה הראש שלי כואב כשאני זז

הטיפול אינו מרפא, ויתכן שהמשטר לא יפנה לכל מי שסובלים מאלרגיות למזון. מטופלים הגיעו למרפאה כל שבועיים כדי להעלות את המינון שלהם בהדרגה תחת השגחה, במשך תקופה של שישה חודשים. הם גם לקחו את התרופה בבית מדי יום.

אני חושב שחשוב לזכור מה המטרה של הטיפול הזה - המטרה היא לא לאפשר לאנשים לאכול בחופשיות בוטנים, אמר דניאל אדלמן, קצין הרפואה הראשי של Aimmune. ילדים יוצאים מהדלת כל בוקר, והוריהם דואגים, זה היום שבו הם ייחשפו לבוטנים ועלולה לקבל תגובה מסכנת חיים. המטרה של טיפול זה היא לעזור להגן על אנשים מפני אותן תגובות שעלולות להיות מסכנות חיים.

כמה זמן נמשכת וריאנט דלתא

Aimmune תרחיב את הגישה לאלרגיות אחרות למזון, ותבדוק אם תרופה דומה יכולה לפעול כדי לבטל את הרגישות של ילדים לאלרגיות לביצים בשנה הבאה.

מומחים הזהירו שאסור להתחיל משטר כזה בבית.

יש מוערך 6 מיליון ילדים עם אלרגיות למזון בארצות הברית. ב מלווה מאמר מערכת, מייקל ר. פרקין, מהמכון לחקר בריאות האוכלוסייה בסנט ג'ורג', אוניברסיטת לונדון, הצביע על כך שהשוק הפוטנציאלי לטיפול הוא מיליארדי דולרים. תרופת ה-Aimmune הייתה קמח בוטנים נטול שומן שנעשה בתהליכי ייצור קפדניים הנדרשים למוצרים פרמצבטיים, אשר אדלמן הדגיש כי הוא נקי משונות שיכולה לשאת את הסכנה של מתן מינון שגוי.

קיט אמר שחשש אחד הוא האם הורים וילדים יבינו את גבולות התרופה.

עדיין נבקש מהמטופלים לבדוק את התוויות ולא לבלוע שום דבר עם בוטנים בתוכם, אמר קיט. אנחנו לא יודעים מה אנשים יעשו בסופו של דבר עם ההגנה החלקית הזו - זה עלול לתת לאנשים תחושת ביטחון מזויפת.

מניית Aimmune נסגרה ביום שני בירידה של 11%.

קרא עוד:

כמה זמן יכולה להימשך דלקת התוספתן

ה-FDA מאשר את הגרסה הגנרית הראשונה של EpiPen

איך מיילן, יצרנית EpiPen, הפכה למונופול וירטואלי

ג'לקאפ של Tylenol 'שחרור מהיר' איטי יותר להתמוסס מטבליות זולות יותר, כך מגלה מחקר